美國NIOSH認證
需按照NIOSH的指南實施，企業需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試，同時提交技術性資料（包括質量體系部分資料）至NIOSH文審，只有文審和測試都通過，NIOSH才核發批文。NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類，具體的測試則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實驗室操作。主要測試指標包括呼氣阻力測試、呼氣閥泄漏測試、吸氣阻力測試、過濾效率測試。N95口罩做NIOSH認證可以聯系4008-078-685深圳中安檢驗機構進行辦理！
NIOSH美國職業安全衛生研究所
NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美國職業安全衛生研究所，是國際知名且重要的職業安全衛生研究機構，主要從事職業安全與衛生科學研究，就與工作有關的傷害和疾病的預防提出建議。該所隸屬于美國衛生與人力服務部疾病預防控制中心。
根據Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛生及公共服務部)法規“42 CFR Part 84”，NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實驗室操作。
什么是N95口罩？
N95口罩是指由NIOSH（美國職業安全衛生研究所）認證的9種防塵口罩中的一種，其中“N”代表其材質僅適用于過濾非油性顆粒，而“95”則代表其過濾效能達至少達95%。N95口罩隔濾的微粒，直徑可小至0.3微米。在測試中，隔阻直徑0.075微米的微粒，成功率有95%。冠狀病毒肺炎（非典型肺炎）病毒的直徑約0.1至0.12微米。
由于生物性微粒多屬非油性顆粒，因此我們日常防細菌，防流感病毒使用N級即可。而 N95口罩級即表示可防護非油性顆粒過濾效能為95%，而N95口罩是所有認證等級中最基本的一個等級。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。
口罩NIOSH認證要求的測試有：過濾效率、呼吸阻力、呼氣閥泄露等。
其中N系列的過濾測試，是鹽性顆粒物的過濾效率；R和P系列的過濾測試，是鹽性和油性顆粒物的過濾效率。
N95口罩的NIOSH認證申請流程:
一、認證對象必須是口罩生產商，而不是中間商或者品牌商。前期審核（預計1個月）：
1.填寫NPPTL信息采集表Prospective Approval Holder Form；
2.提供產品，生產線，工廠車間相關照片
3.提供品保手冊（手冊必須是電子文件且以英文書寫），而且品保手冊須經過NIOSH的認可。
二、NPPTL審核通過后會頒發一個企業代碼給申請方，進行第二階段的技術審核（預計3-4個月）：
1.提供產品的詳細圖樣；
2.指定詳細的質量計劃與測試/檢驗程序（針對要申請的產品）；
3.提供符合NIOSH要求的包裝標簽草稿圖；
4.編寫使用手冊；
5.提供產品測驗報告；
6.填寫NIOSH申請表。
生產商獲得N95認證后，NIOSH每年會對生廠商在市面上銷售的認證產品進行抽查，以確定企業是否始終符合N95的要求。
口罩NIOSH認證模板
N95申請注意事項：
1、N95證書只會頒發給能夠控制產品設計的實體，只有生產商、設計方（由他人代工）可以申請。進口商或者任何分銷商都不能成為N95證書的受益人，也就是說N95證書是不會頒發給他們的，無論是二次轉化，還是他們重新申請（以生產商的產品）。生產商可以自己申請N95，或者委托專業咨詢公司代為辦理。
2、N95認證按型號收費，型號越多費用越貴，具體的分類由NPPTL評估決定，也就是說如果生產商申請時提供的是一個系列型號，下面還含有數個小型號，NPPTL有可能要求生廠商將型號分割細化，從而增加了費用。
美國NIOSH口罩分類方法：
美國NIOSH機構是按照材料的口罩濾材來區分為N，R，P3種N系列：N代表Not resistant to oil，可用來防護非油性懸浮顆粒，無時限。R系列；R代表Resistant to oil，可用來防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒，時限八小時。P系列：P代表oil Proof，可用來防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒，無時限。
NIOSH標準僅把N，R，P的每一類濾材按過濾效能分為95（95%）、99（99%）、100（99.97%）三種，而這三類材料各有三種過濾效能，共分為9種等級口罩標準。過濾效能95%的口罩分為N95，R95，P95為95級三種口罩。過濾效能99%的口罩分為N99，R99，P99為99級三種口罩。過濾效能99.97%的口罩分為N100，R100，P100為100級三種口罩。
由于生物性微粒多屬非油性顆粒，因此我們日常防細菌，防流感病毒使用N級即可。而N95口罩級即表示可防護非油性顆粒過濾效能為95%，而N95口罩是所有認證等級中最基本的一個等級。
美國ASTMF2100-11 Level 2或ASTM F2100-11 Level3，NPS新標標準為美國CPSC消費品檢測認證領域的權威機構，而帶有NPS的CPSC標志在美國消費者心占很高的公位置，我們建議銷售美國市場的口罩增加消費品CPSC的測試，同時取得NPS的CPSC標志授權使用，可提升產品質量和企業的形象。
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