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                亞馬遜檢測認證

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                深圳中安檢驗機構
                電話:0755 29691750? 郵箱:service@ccts-lab.com 深圳市寶安區新橋街道新橋社區新和大道20號301、313室

                亞馬遜FDA認證怎樣辦理?

                  產品入駐亞馬遜會被亞馬遜平臺要求提供FDA,可能是FDA檢測,也可能是FDA認證?你的不同產品,要求的可能不一樣FDA檢測和FDA認證的差異,FDA認證其實是說FDA注冊,需要向FDA管理總局申報,等于你的產品要在管理局那里注冊一個備案號碼,通過審查,才可在當地市面流通,在亞馬遜美國站上線食品接觸材料(餐廚具、水杯、奶瓶等)、化妝品、藥品、保健品等產品類別的時候,一般需要提供FDA檢測報告,亞馬遜要監督產品的品質。這個找亞馬遜認可的第三方檢測機構做相關報告就行,如深圳中安檢驗機構。

                  中安檢驗總結如下,常規需要做FDA認證的4種產品:

                  一、食品FDA登記注冊:按美國現代食品安全法案要求,生產/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內或國外設施的所有者、經營者或負責的代理商或由他們授權的個人,必須向FDA注冊其設施。
                  人類食用的產品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調味品、水產品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅果等。

                  二、化妝品FDA,按美國FDA化妝品法規,化妝品注冊時自愿性要求,化妝品企業可在產品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統VCRP或遞交紙質文件進行化妝品登記注冊,登記注冊后,企業會有一個企業登記號,和產品的配方號碼(CPIS).企業需要提供的資料包括企業信息,產品信息。

                  三、醫療器械FDA,美國FDA按風險高低將醫療器械分成Class I,Class II,Class III三個等級,Class III風險等級高,多數Class III產品上市前要申請PMA,產品要進行臨床試驗,產品取得PMA號碼后,進行企業登記和產品列名,取得注冊登記號,即可上市;
                  Class II產品屬中等風險產品,多數Class II產品上市場要申請FDA 510K,取得510K號后,進行企業登記和產品列名,取得注冊登記號。

                  四、激光FDA被稱為神奇的光,激光產品按照安全級別分為4類,隨著級別的升高,激光產品的安全指數逐級降低,激光產品雖然實用,但是對人體有害,一級激光產品屬于安全產品,
                亞馬遜FDA認證怎樣辦理?

                  亞馬遜FDA認證流程:

                  1、準備階段
                  生產(衛生)許可證,合格證復印件;
                  企業簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況)。
                  2、技術初審申報受理
                  遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;
                  3、DMF資料審閱
                  FDA認真審核,檢查DMF文件所寫是否屬實;
                  若FDA未發現重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。
                  4、FDA檢查
                  FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答;
                  亞馬遜FDA認證費用:不同產品,FDA認證費用不一樣,更多具體事宜請咨詢中安檢驗檢測,中安檢驗檢測為您提供一站式FDA認證服務,咨詢熱線:4008-078-685

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